Het waarborgen van de luchtkwaliteit in cleanrooms en gecontroleerde omgevingen is cruciaal. Wij bieden uitgebreide diensten aan voor de classificatie van ruimtes op basis van deeltjesconcentratie in lucht, volgens de normen van ISO 14644-1 en de Eudralex GMP-richtlijnen.

Onze Diensten

ISO 14644-1 Classificatie Wij helpen u bij het classificeren van uw ruimte volgens de ISO 14644-1 norm. Deze internationale norm specificeert de classificatie van luchtzuiverheid op basis van de concentratie van zwevende deeltjes. Onze diensten omvatten:

• Metingen van deeltjesgroottes variërend van 0,3 µm tot 10,0 µm.

• Bepaling van het aantal meetpunten op basis van de oppervlakte van uw ruimte.

• Gedetailleerde rapportage en advies om te voldoen aan de ISO Klasse 1 tot ISO Klasse 9.

Eudralex GMP Classificatie Voor de farmaceutische industrie bieden wij classificatiediensten aan volgens de Eudralex GMP-richtlijnen. Deze richtlijnen zijn essentieel voor de productie van geneesmiddelen en waarborgen de kwaliteit en veiligheid. Onze diensten omvatten:

• Metingen en monitoring van deeltjesconcentratie in verschillende productiestadia.

• Regelmatige documentatie en rapportage om te voldoen aan de GMP-eisen.

• Advies en ondersteuning bij het implementeren van verbeteringen in uw productieomgeving.

Waarom Kiezen voor Onze Diensten?

• Deskundigheid: Ons team van experts heeft uitgebreide ervaring en kennis van de geldende normen en richtlijnen.

• Betrouwbaarheid: Wij garanderen nauwkeurige metingen en gedetailleerde rapportages.

• Ondersteuning: Wij bieden continue ondersteuning en advies om ervoor te zorgen dat uw ruimte voldoet aan de hoogste luchtkwaliteitsnormen.