Expertise CP Services in Nucleaire Geneeskunde en Radiofarmacie

Al meer dan 10 jaar voert het team van CP Services validaties en kalibraties uit in universitaire medische centra, ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen en commerciële faciliteiten die actief zijn in de nucleaire geneeskunde, zowel in binnen- als buitenland. Deze faciliteiten omvatten meestal radiologische laboratoria voor non-GMP en R&D-activiteiten en/of GMP-gekwalificeerde werkomgevingen, waaronder cleanrooms en hot cells.

Dankzij onze jarenlange ervaring begrijpen wij de complexiteit en de hoge eisen die gesteld worden aan de werking en veiligheid van deze omgevingen. Ons team van deskundigen zorgt ervoor dat alle validatie- en kalibratieprocessen nauwkeurig worden uitgevoerd volgens de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen.

CP Services voert o.a. de volgende werkzaamheden uit t.b.v. kwalificatie van de GMP werkomgeving en de Hot cellen van verschillende fabricaten:

• Validatie

  • Het testen op lektdichtheid van de geïnstalleerde HEPA-filters en constructie d.m.v. photometer- of DPC methode;

  • Drukverschil metingen ten opzichte van aangrenzende ruimte of vaste referentie;

  • Visualisatie van stromingspatronen;

  • Luchtsnelheidsmetingen van de UDF;

  • Deeltjesconcentratiemetingen GMP klasse A t/m D;

  • Hersteltijdmetingen;

  • Luchthoeveelheidsmeting ter bepaling circulatievoud/ventilatievoud;

  • Temperatuur- en relatieve vochtigheidsmetingen;

  • Lichtsterkte- en geluidsdrukmetingen;

  • Onderhoud en validatie van apparatuur: Microbiologische Veiligheidskabinetten, zuurkasten, cross- en down flow installaties, poederafzuigkasten etc.

• Kalibratie

  • Kalibreren van druk- en drukverschilsensoren;

  • Kalibreren van relatieve vochtigheidssensoren;

  • Kalibreren van temperatuursensoren.

Door nauw samen te werken, streven wij ernaar om de efficiëntie en veiligheid van de faciliteiten te optimaliseren, zodat de klant zich kan concentreren op de kernactiviteiten in de nucleaire geneeskunde.

Wat is een Hot cell ?

Een Hot Cell is een speciaal ontworpen werkruimte die is omgeven door stralingsafscherming. De stralingsafscherming bestaat vaak uit dikke wanden van lood of beton, die ervoor zorgen dat de straling niet naar buiten kan lekken. Binnen de Hot Cell worden diverse instrumenten en manipulators gebruikt om op afstand met de gevaarlijke stoffen te kunnen werken, waardoor direct contact en daarmee stralingsblootstelling wordt voorkomen.

Belangrijke kenmerken van een Hot Cell

• Stralingsafscherming:

  • Materialen: De wanden, ramen en deuren van een hot cell zijn meestal gemaakt van dikke lagen lood, beton, en soms speciaal glas (bijvoorbeeld loodglas). Dit helpt om de ioniserende straling, zoals gamma- en röntgenstraling, te absorberen en te blokkeren.

  • Barrières: Meerdere lagen afschermingsmateriaal kunnen worden gebruikt om de stralingseffecten tot een minimum te beperken en de veiligheid van de bediener te waarborgen.

• Afstand en Scheiding

  • Afstandsbediening: Onderzoekers bedienen de apparatuur en hanteren de radioactieve materialen vaak op afstand met behulp van mechanische armen of manipulators. Dit voorkomt direct contact met de gevaarlijke stoffen.

  • Scheiding: De werkruimte binnen de hot cell is fysiek gescheiden van de omgeving van de onderzoeker, wat de blootstelling aan straling vermindert.

• Luchtbehandeling:

  • Ventilatie: Hot cells zijn uitgerust met geavanceerde ventilatiesystemen die zorgen voor een gecontroleerde luchtstroom. Dit helpt om besmetting met radioactieve deeltjes te voorkomen.

  • Filtratie: Lucht die de hot cell verlaat, wordt gefilterd door HEPA-filters en actieve koolfilters om radioactieve deeltjes en gassen te verwijderen.

• Toegankelijkheid:

  • Doorgangen: Er zijn vaak luchtsluizen en doorgeefluiken waarmee materialen veilig in en uit de hot cell kunnen worden verplaatst zonder de afscherming te doorbreken.

  • Instrumenten: Diverse instrumenten zoals microscopieën, spectrometers en robotica kunnen binnen de hot cell worden geplaatst voor gedetailleerd onderzoek en manipulatie.

Toepassingen van een Hot Cell

• Nucleaire Geneeskunde: Productie en hantering van radio-isotopen die worden gebruikt voor diagnostische en therapeutische doeleinden.

• Kernenergie: Onderzoek naar splijtstof en behandeling van kernafval.

• Radiochemie: Onderzoek en ontwikkeling van nieuwe radioactieve verbindingen en processen.

• Materiaalonderzoek: Bestudering van de effecten van straling op verschillende materialen, wat belangrijk is voor de ontwikkeling van stralingsbestendige materialen en componenten.

Nieuwsgierig naar onze diensten?

Neem dan gerust contact met ons op! We staan klaar om al je vragen te beantwoorden en je te voorzien van meer informatie. Of het nu gaat om het valideren van Hot Cells, kwalificatie van de GMP werkomgeving, het oplossen van storingen, of het bieden van ondersteuning voor laminar flow installaties en zuurkasten, wij zijn er om je te helpen. Aarzel niet om contact met ons op te nemen en ontdek hoe wij jouw bedrijf kunnen ondersteunen.

Marco Voorhorst

Accountmanager (new business)

marco.voorhorst@cpservices.nl

+31 6 83 66 42 84