Validatie
Onze expertise, uw zekerheid
Als gespecialiseerde dienstverlener bieden wij uitgebreide validatiediensten voor kwaliteitsborging en -certificering. Onze ervaren experts zorgen ervoor dat uw processen en faciliteiten volledig voldoen aan de geldende normen en voorschriften. Van initiële en periodieke validaties tot ad hoc controles, wij passen onze diensten nauwkeurig aan op uw specifieke behoeften. Alles wordt zorgvuldig vastgelegd in gedetailleerde rapporten, zodat u altijd verzekerd bent van de hoogste standaarden op het gebied van kwaliteit en conformiteit.
Neem vandaag nog contact op voor maatwerkvalidatie – expertise gegarandeerd!
Onze specialisten staan voor u klaar om deskundig advies en ondersteuning te bieden bij de validatie van uw cleanrooms, operatiekamers en flowapparatuur. Of het nu gaat om het voldoen aan de nieuwste normen of het optimaliseren van uw processen, wij bieden betrouwbare deskundige begeleiding voor de hoogste kwaliteit en veiligheid.
Ontdek onze nauwkeurige metingen – essentieel voor uw kwaliteitsborging!
• Cleanroom validatie
-
Statische ruimtedruk t.o.v. vaste referentie en relatieve statische ruimtedruk
Controleer uw ruimtedruk jaarlijks om een veilige, stabiele en hygiënische omgeving te garanderen.
-
Luchthoeveelheid per kanaal / rooster / deurorifice
Zorg voor optimale ventilatie en luchtkwaliteit met nauwkeurige luchtshoeveelheidsmetingen.
-
Luchtsnelheid unidirectionele flow
Zorg voor gelijkmatige luchtsnelheden en effectieve deeltjesverdringing voor optimale luchtkwaliteit en comfort.
-
Circulatievoud en Ventilatievoud
Zorg voor een gezonde luchtkwaliteit en binnenklimaat met nauwkeurige metingen van circulatievoud en ventilatievoud.
-
Visualisatie luchtstromingsrichting en rook studies
Stromingsrichting visualisatie is essentieel voor het verbeteren van luchtverplaatsing en het waarborgen van een veilige werkomgeving.
-
Geïnstalleerd filtersysteem lektest (Photometer en DPC)
-
Deeltjesconcentratie (cGMP en ISO14644-1)
-
Microbiologische monstername Lucht / Sedimentatie / Oppervlakte
Bij CP Services bieden wij uitgebreide microbiologische monstername diensten aan voor de farmaceutische industrie en de gezondheidszorg.
-
Hersteltijd
-
Temperatuur en Relatief vochtgehalte
Wij bieden nauwkeurige metingen van temperatuur en relatieve vochtigheid om aan te tonen dat de condities aan de eisen voldoen.
-
Geluiddrukniveau
Wij bieden nauwkeurige geluidsdrukmetingen en advies om geluidsniveaus te beoordelen en de gezondheid en het welzijn te waarborgen.
-
Verlichtingssterkte
Wij bieden nauwkeurige verlichtingssterktemetingen en advies om optimale verlichting te waarborgen voor productiviteit, veiligheid en welzijn.
-
Testen en classificeren conform VCCN RL7
De belangrijkste test bepaalt de bescherming die het luchtbehandelingssysteem biedt tegen het indringen van verontreiniging en het afvoeren van verontreinigingen uit het beschermde gebied
• Validatie van Diverse Installaties
-
MVK klasse I, II & III
-
Crossflow unit
-
Downflow unit
-
Puntafzuiging
-
Veiligheid opslagkast
-
Zuurkast Valideren
Een correct functionerende zuurkast beschermt medewerkers tegen blootstelling aan schadelijke stoffen en voorkomt besmetting van de werkomgeving.
-
GAP en Vario-Flow unit
-
Afzuig unit
-
Wetbench
-
Mobiele luchtreiniger v.v.e. (HEPA) filter
-
Kalium Jodide test
-
Incubator
-
Temperatuur geregelde kamer
-
Elektrische veiligheidstest
-
Kiemconcentratie in schone watersystemen
• Validatie van Technische Gassen
-
Deeltjesconcentratie CCA / cGMP en ISO14644-1
-
Drukdauwpunt
-
Microbiologische monitoring gassen
-
Oliegehalte gassen (visuele beoordeling)